对原材料进行质量控制的目的是确保编码生物制品的DNA序列的正确性，重组微生物来自单一克隆，质粒纯且稳定以保证产品质量的安全性和一致性。

需要明确目的基因的来源、克隆并进行酶切及测序等鉴定；提供表达载体的构建、结构和遗传特性及组成部分（如复制子、启动子）的来源与功能，构建所用位点的酶切图谱、抗生素抗性标志物等。提供宿主细胞的名称、来源、传代历史、鉴定结果及其生物学特性等；详细叙述载体引入宿主细胞的方法及在宿主细胞内的状态及其遗传稳定性；提供插入基因和表达载体两段控制区的核苷酸序列；叙述在生产过程中，目的基因在细胞中的表达方法及水平。